小編為大家整理了成都市溫江區醫療器械公司注冊登記材料及注意事項詳情如下，看完之后如果還有疑問，或是想要了解更多內容，可以直接致電咨詢，政策小編在線解答。
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　　醫療器械公司注冊需要辦理工商登記、資質審批以及稅務登記，其中資質審批的辦理手續較為復雜。根據相關要求，從事銷售醫療器械的公司應辦理醫療器械許可證(三類)。那么，開醫療器械公司都需要提供哪些資料呢?

　　一、醫療器械公司工商登記材料

1、法人、股東、監事以及財務人員身份證;

2、公司設立申請書(可從當地工商部門網站進行下載);

3、提供公司經營地址租賃合同、房本及房主身份證;

4、提供公司基本信息，包含：公司名稱、經營范圍、注冊資本等信息;

5、實繳注冊資本應由會計事務所出具驗資報告。

　　二、醫療器械公司稅務登記材料

1、《稅務登記表》;

2、有關合同、章程、協議書復印件;

3、法定代表人(負責人)居民身份證、護照或其他證明身份的合法證件;

4、營業執照;

5、注冊地址及生產、經營地址證明。

　　三、醫療器械許可證辦理需要提供哪些材料?

1、《醫療器械經營企業許可證申請表》。

2、《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》。

3、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。

4、經營場所、倉庫布局平面圖。

5、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。

6、技術人員搜索一覽表及學歷、職稱證書復印件。

7、經營質量管理規范文件目錄。

8、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統，打印信息管理系統首頁。

9、倉儲設施設備目錄。

10、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。

　　四、醫療器械公司注冊注意事項

　　醫療器械公司注冊需要了解以下幾個方面：

1.醫療器械公司主要向醫院和其他機構出售醫療器械。

2.國家對醫療器械實行分類管理：

(1)第一類：通過常規管理能夠保證其安全性和有效性的醫療器械，如醫用床、基礎手術用剪刀、鉗子、鑷子等。

(2)第二類：產品機理已得到國際國內認可、技術成熟、安全性和有效性必須受控的醫療器械，如體溫計、血壓計、聽診器、臨床檢驗儀器、心電圖儀等。

(3)第三類：植入人體、用于生命維持，或者技術結構復雜、對人體有潛在危險，其安全性和有效性必須嚴格控制的醫療器械，如一次性無菌注射器、一次性無菌輸液器、心臟起搏器、血液凈化設備、人工器官等。

3.經營一類和部分二類醫療器械不需要辦理《醫療器械經營許可證》。

4.醫療器械公司注冊時，經營范圍可以直接寫某些醫療器械的銷售和技術服務。想寫三類醫療器械，需要先申請《醫療器械經營許可證》，才能辦理營業執照。

5.如果要辦理三類醫療器械公司的營業執照，需要先申請《醫療器械經營許可證》，才能辦理營業執照。但如果你急著在申請《醫療器械經營許可證》之前拿到營業執照，只要在經營范圍里只寫一兩類醫療器械，先申請營業執照，后續申請《醫療器械經營許可證》后再申請經營范圍變更，再在經營范圍里增加三類醫療器械的經營范圍。

6.對于醫療器械公司的注冊資金，工商局要求不太高，3萬元就可以注冊。而醫療器械公司往往要競標醫院的大客戶，所以注冊資本可以根據業務需要來確定。

7.注冊醫療器械公司時，除了以上注意事項，其他都是與正常的公司注冊流程相同。

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