亳州市第四批中藥材趁鮮切制企業遴選條件、申報程序、材料等內容整理如下，需要申報的亳州企業有不明白的可隨時咨詢：

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一、亳州市第四批中藥材趁鮮切制企業遴選條件

（一）在本市區域內注冊，具有獨立法人資格，持有《藥品生產許可證》的藥品生產企業；基礎較好的大型初加工企業。

（二）企業應有自建種植基地或合作建設的種植基地。

（三）申報品種應在安徽省第一批趁鮮切制中藥材品種內（詳細內容見附件1）。

（四）申報企業應符合《安徽省藥品監督管理局關于規范產地趁鮮切制中藥材管理工作的通知》（皖藥監中化秘〔2021〕105號）文件中第七條、第八條規定的要求（詳細內容見附件2）。

（五）對已認定的趁鮮切制企業，根據需要，可提出增加趁鮮切制品種申請，并填寫趁鮮切制品種增加申請表（詳細內容見附件3）。

二、亳州市第四批中藥材趁鮮切制企業遴選程序及要求

（一）提出申請。

符合條件的企業，根據實際加工場地所在地址，向所轄縣區政府（園區管委會）提出申請。

企業申報材料包括：

1.亳州市中藥材趁鮮切制企業申請表（詳細內容見附件4）；

2.趁鮮切制生產線總體情況及有關證明材料（含設備購置情況、必要場所建設情況、整體加工量測算情況等）；

3.種植基地情況簡介及證明材料（包括自有基地和合作基地的品種、地點、面積，土地及流轉情況等）；

4.企業質量管理和追溯系統建設情況及證明材料；

5.申報品種近2年單品種加工銷售情況及證明材料；

6.法人營業執照復印件；

7.企業申報資料真實性承諾書（詳細內容見附件5）。

（二）初審。

縣區政府（園區管委會）對申請企業的申報資料、趁鮮切制設備、種植基地建設等情況進行審核和現場檢查，以正式文件報送遴選確定的企業名單，連同企業申報紙質材料，一并報送至市中醫藥管理局，企業申報材料電子版發送至yfjgyk@126.com郵箱。

（三）復審。

市中醫藥管理局會同有關部門對推薦企業資料進行復審。

（四）批復同意。

由市中醫藥管理局將復審結果報市政府同意后，確定第四批中藥材趁鮮切制企業名單。

（五）工作要求。

縣區政府（園區管委會）及各有關組織申報單位要高度重視，廣泛宣傳、精心組織，并按照上述要求于2024年12月9日前完成申報材料的報送，逾期不再接收申報材料。遴選通知及附件請在市中醫藥管理局網站下載。

三、趁鮮切制企業動態管理要求

（一）已認定的趁鮮切制企業應于每年12月30日前向載體主管部門報送當年度中藥材趁鮮切制情況，并抄送市中醫藥管理局。

（二）已認定的趁鮮切制企業應按要求開展趁鮮切制工作，連續兩年年趁鮮切制品種加工總量均低于1000噸的，或者因趁鮮切制產品被通報批評的，載體單位應提出取消其趁鮮切制企業資格，并向市中醫藥管理局報備。

（三）被取消趁鮮切制企業資格的企業，1年內不得再次申報（以取消資格文件印發之日起）。

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