新藥研究獎補、醫療器械研發獎補、藥品和醫療企業中標補貼！兌現2023年《合肥高新區加快推動生物醫藥產業發展的若干政策措施》部分政策條款的申報指南！小編現將申報條件、流程、材料及時間總結如下，如有疑問可咨詢小編！

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  政策依據：《關于印發合肥高新區加快推動生物醫藥產業發展的若干政策措施措施的通知》（合高辦〔2023〕42號）

  一、申報主體

  工商、稅務、統計關系均在合肥高新區，財政收入級次在高新區，具有獨立法人資格并在高新區持續經營的企業和單位（有特定要求的在具體條款中注明）。有失信行為信息，且在有效期內的企業和單位除外。

  二、申報時間

  政策申報時間為2025年2月8日至2月14日，申報單位于2月14日下班前將紙質版材料一式一份報送到合肥高新區管委會，并電子蓋章版申報材料發送指定郵箱（發送1個pdf文件或壓縮文件并注明申報項目名稱）。

  三、兌現條款

  （一）政策條款1：鼓勵企業開展新藥研究。對獲批美國食品藥品監督管理局（FDA）新藥臨床試驗（IND）的創新藥給予企業100萬元一次性獎勵；對獲批國家藥監局（NMPA）新藥臨床試驗（IND）的創新藥給予企業150萬元一次性獎勵，該項獎勵實行總量控制，當年獎勵資金總額不超過1000萬元。

  申報條件：對高新區企業研發的創新藥當年獲批美國食品藥品監督管理局（FDA）新藥臨床試驗（IND）的，給予企業100萬元一次性獎勵；高新區企業研發的創新藥當年獲批國家藥監局（NMPA）新藥臨床試驗（IND）的，給予企業150萬元一次性獎勵；該項獎勵實行總量控制，當年獎勵資金總額不超過1000萬元。

  申報材料：①申請報告：簡要概述項目基本情況，適應癥范圍，市場分析，研發費用估算、計劃安排及目前進展情況；②高新區產業政策申報表（附件）；③營業執照；④創新藥新獲批美國食品藥品監督管理局（FDA）、國家藥監局（NMPA）臨床試驗的證明材料，如：《藥物臨床試驗批件》、藥物臨床試驗倫理委員會出具的藥物臨床試驗審批件、美國食品藥品監督管理局（FDA）的批準書（同步提供翻譯件）等。

  （二）政策條款2：鼓勵企業開展醫療器械研發。對提交注冊并實際繳費的二類醫療器械，給予8萬元一次性獎勵（補貼金額不超過企業實際繳納注冊費用）；對提交注冊并實際繳費的三類醫療器械，給予12萬元一次性獎勵（補貼金額不超過企業實際繳納注冊費用）。單個企業每年最高補貼100萬元。

  申報條件：高新區企業（機構）當年向省藥監局提交注冊在高新區且實際繳費的二類醫療器械，給予企業8萬元一次性獎勵（補貼金額不超過企業實際繳納注冊費用）；高新區企業（機構）當年向國家藥監局（NMPA）提交注冊在高新區且實際繳費的三類醫療器械，給予企業12萬元一次性獎勵（補貼金額不超過企業實際繳納注冊費用）；單個企業每年最高補貼100萬元。

  申報材料：①申請報告：簡要概述醫療器械基本情況，研發情況，適用范圍，市場分析，目前進展情況等；②高新區產業政策申報表（附件）；③營業執照；④提交注冊并實際繳費的二類、三類醫療器械的證明材料，如：繳費通知書、繳費發票、付款憑證等。

  （三）政策條款3：鼓勵企業推廣產品應用。對新進入《國家基本藥物目錄》的品種給予50萬元一次性獎勵；對新進入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的品種給予 20 萬元一次性獎勵。

  申報條件：高新區企業（機構）當年有品種新進入《國家基本藥物目錄》的，給予企業50萬元一次性獎勵；高新區企業（機構）當年有品種新進入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的，給予企業20萬元一次性獎勵。

  申報材料：①申請報告：簡要概述新進入《國家基本藥物目錄》《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的品種基本情況，適用范圍，生產情況，市場分析等；②高新區產業政策申報表（附件）；③營業執照；④新進入《國家基本藥物目錄》《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》藥品的生產批件，產品藥檢報告，藥品外包裝等。

  （四）政策條款4：鼓勵企業參加集中采購。對中標國家或省級區域性藥品或醫療器械集中帶量采購品種，按其采購金額1%給予每品種最高100萬元獎勵，單個企業每年最高補貼200萬元。

  申報條件：高新區企業（機構）當年有品種新中標國家或省級區域性藥品或醫療器械集中帶量采購品種的，按其中標公示日起十二個月內（需在本條款政策期內）的采購金額1%給予每品種最高100萬元的獎勵；單個企業每年最高獎勵200萬元。

  申報材料：①申請報告：簡要概述新中標國家或省級區域性藥品或醫療器械集中帶量采購品種的基本情況，研發情況，適用范圍，市場分析等；②高新區產業政策申報表（附件）；③營業執照；④新中標國家或省級區域性藥品或醫療器械集中帶量采購品種的證明材料，如：國家或省級招標平臺公示文件、省級執行通知等；新中標國家或省級區域性藥品或醫療器械集中帶量采購品種采購金額的證明：材料采購合同、收款記錄、出庫記錄、發票明細等，具體采購金額以發票為準；⑤專項審計報告。

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