截止2月21日！長沙市2025年度生物醫藥公共技術服務申報指南！小編現將申報條件、流程、材料及時間總結如下，如有疑問可咨詢小編！

  咨詢電話：18715034835（微信同號）

  一、申報時間

  2025年1月16日至2月21日。

  二、申報對象

  長沙市轄區內《藥品生產許可證》《醫療器械生產許可證》持有企業。

  三、服務內容

  (一)生物分析平臺

  1.藥品通用檢測方法；

  2.藥學研究，包括分析方法開發、分析方法驗證、體外生物等效性研究、質量標準建立等。

  (二)醫療器械檢驗檢測平臺

  1.無源類醫療器械通用參數檢測；

  2.潔凈監測，主要包含新潔凈廠房驗收、年度潔凈生產廠房綜合性能驗證/確認等。

  (三)專業技術人員能力提升培訓

  平臺將根據行業發展和企業自身需要，組織開展藥品生產質量能力提升、體外診斷試劑質量控制、生物醫藥企業質量過程控制以及OC人員實際操作等方面的培訓。

  四、申報流程

  1.請各相關企業對照服務能力清單，結合自身生產實際，認真填報服務需求,并準備好相應印證材料(企業生產許可證、項目負責人身份證復印件及法人委托書原件)，于2月21日前將申報表及有關材料(紙質檔和電子檔)提交至我局藥品安全協調和生產服務處(生物分析平臺)和醫療器監管處(醫療器械檢驗檢測平臺)。

  2.2024年已申報技術服務企業,可只填報服務需求，無需提供印證資料。如企業聯系地址、法定代表人和項目負責人發生變更的需提供變更后的相關信息。

  3.專業技術人員培訓為能力提升培訓，報名參訓人員原則上需具備相關專業基礎和實踐經驗。

  4.根據企業申報情況，為提高技術服務效能，我局將結合項目資金、服務能力和產業發展實際進行綜合評定，具體服務項目經綜合評定后將及時反饋給申報單位。

  5.技術服務工作只對企業自行送檢樣品檢測項目進行客觀描述，不作為執法依據。

  關于長沙市2025年度生物醫藥公共技術服務申報，如有疑問或申報意向可咨詢小編！

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