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湖北科技項目申報資訊
湖北科技項目申報資訊
成都天府國際生物城醫藥健康產業建圈強鏈發展政策實施細則：1類創新藥、二、三類創新器械、自主研發、非關聯引進和關聯轉移、MAH委托生產、專業技術平臺效能獎勵申報指南！
成都天府國際生物城醫藥健康產業建圈強鏈發展政策實施細則涉及生物醫藥產業發展的多個方面，包括重大項目落地、創新成果轉化、平臺效能發揮等多個支持方向。成都企業申報1類創新藥、二、三類創新器械、自主研發、非關聯引進和關聯轉移、MAH委托生產、專業技術平臺效能獎勵等任何問題可咨詢小編：
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成都天府國際生物城醫藥健康產業建圈強鏈發展政策申報免費咨詢：15855157003（微信同號）
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成都天府國際生物城醫藥健康產業建圈強鏈發展政策實施細則
根據《成都天府國際生物城合作共建領導小組關于印發〈成都天府國際生物城醫藥健康產業建圈強鏈發展政策〉的通知》（成生領〔2024〕2號）及省市有關政策調整安排，結合《公平競爭審查條例》（國務院第783號令）《全國統一大市場建設指引》有關要求，為進一步細化政策內容，理順操作規程，確保政策實施依法合規并取得實效，特制定本實施細則。
一、支持原則
（一）本政策按照公開、公平、公正原則支持現代生物技術藥、化學創新藥、高性能醫療器械、專業外包服務、健康服務等領域在成都天府國際生物城（以下簡稱生物城）合法經營的企業及機構。第（六）條醫療機構、危廢處置機構適用于對生物城醫藥健康產業上下游協同發展具有關鍵作用的生物城外企業及機構。
（二）企業管理規范，有健全的財務管理制度和會計核算制度，無不良信用記錄，并依法依規履行統計義務等相關工作。
（三）企業合規經營，自覺遵守安全生產、環境保護等方面的法律法規，近三年未發生安全生產和環境污染重、特大事故，未發生重大輿情。
（四）申報本政策的項目原則上不能再申報成都高新區、雙流區、生物城其他同類政策，同一票據僅可用于本政策一項條款申報。
二、申報規程
（一）支持重大項目落地
1.申報條件：
（1）政策有效期內新引進的對產業建圈強鏈有助推作用的重大產業化項目或功能性產業平臺項目；
（2）拿地項目于政策有效期內積極按照國有建設用地履約協議書相關約定，在生物城依法取得國有建設用地使用權（以土地移交確認書為準），并完成項目立項備案登記。
（3）非拿地項目需于政策有效期內完成項目立項備案登記。
（4）在政策有效期內，重大產業化項目累計實際項目投資3億元及以上，CRO、CMO、CDMO等重大功能性產業平臺累計實際項目投資2億元以上，并依規完成統計報表填報。
2.支持標準：
累計實際項目投資5億元以下部分，按6%支持；5億元及以上、10億元以下部分，按8%支持；10億元及以上部分，按10%支持；單個項目最高支持2億元。同一項目在一年內最多申報一次，按照政策兌現期內完成的實際項目投資給予獎勵。
3.申報材料：
（1）申請報告；
（2）申請支持事項表；
（3）項目投資合作協議、國有建設用地履約協議書（拿地項目提供）、國土出讓合同（拿地項目提供）、立項備案證明；
（4）項目實際投資專項審計報告（含分年度投入明細及發票匯總表等）；
（5）信用中國（四川）公共信用信息報告；
（6）誠信申報承諾書；
（7）其他需要提供的資料。
4.申報時間：
以具體通知為準。
（二）支持專業技術平臺發揮效能
1.申報條件：
獲得國家、省、市部門認定的醫藥健康領域基礎研究、成果轉化、產業化、公共衛生安全、醫療健康數據相關的專業技術平臺。
2.支持標準：
（1）政策兌現期內新獲得國家、省、市相關部門認定（職業資格認定除外）的服務醫藥健康產業的專業技術平臺，分別按照政策兌現期內與非關聯企業簽訂的委托技術服務合同實際發生金額的10%、8%、5%給予支持，最高支持500萬元。
（2）政策兌現期之前已獲得國家、省、市相關部門認定（職業資格認定除外）的服務醫藥健康產業的專業技術平臺，分別按照政策兌現期內與非關聯企業簽訂的委托技術服務合同實際發生金額較上一年（或上一次獲得支持）同比增長部分的10%、8%、5%給予支持，最高支持500萬元。
3.申報材料：
（1）申請報告；
（2）申請支持事項表；
（3）獲得國家、省、市相關部門認定的證明材料（如文件、名單等）；
（4）會計師事務所出具的政策兌現期上兩年（或上一年及上一次獲得支持年度）對外委托技術服務金額專項審計報告（含企業年度財務報表、服務合同及清單、發票明細、服務對象清單等）；
（5）信用中國（四川）公共信用信息報告；
（6）誠信申報承諾書；
（7）其他需要提供的資料。
4.申報時間：
以具體通知為準。
加速創新成果轉化
支持方向一：創新藥品
1.申報條件:
企業自主研發或新引進的創新藥、改良型新藥等，經專家評審符合條件的，在政策兌現期內進入I期、II期、III期臨床研究階段或獲得藥品批準文號后，給予補貼（對各階段聯合開展臨床試驗的品種，補貼比例為相應各階段支持比例的算術平均值，補貼上限為相應各階段支持金額的累計金額）。其中，通過全資控股公司新引進的創新藥、改良型新藥等，經專家評審，參照自主研發獎勵對于上一階段研發投入給予相應補貼。
每個企業每年累計支持額度不超過1億元。同一品種在一年內最多申報一次，一年內達到多個里程碑的，支持可累加。每個里程碑階段，研發費用歸集時間不超過36個月。
2.支持標準：
（1）自主研發創新藥（注冊分類1類）：進入I期臨床試驗，按臨床前研發投入的20%最高支持600萬元；進入II期臨床試驗，按上一階段研發投入的30%最高支持700萬元；進入III期臨床試驗，按上一階段研發投入的35%最高支持1200萬元；獲得藥品批準文號，按上一階段研發投入的40%最高支持2500萬元。
（2）自主研發改良型新藥（注冊分類2類）：進入I期臨床試驗，按臨床前研發投入的10%最高支持200萬元；進入II期臨床試驗，按上一階段研發投入的20%最高支持300萬元；進入III期臨床試驗，按上一階段研發投入的25%最高支持400萬元；獲得藥品批準文號，按上一階段研發投入的30%最高支持 600 萬元。
（3）新引進創新藥（注冊分類1類）：新引進非關聯公司品種，處于I期臨床試驗的，按引進交易金額的10%最高支持600萬元；處于II期臨床試驗的，按引進交易金額的15%最高支持1300萬元；處于III期臨床試驗的，按引進交易金額的17.5%最高支持2500萬元；獲得藥品批準文號的，按引進交易金額的20%最高支持5000萬元。新引進關聯公司品種，進入I期臨床試驗，按臨床前研發投入的10%最高支持300萬元；進入II期臨床試驗，按上一階段研發投入的15%最高支持350萬元；進入III期臨床試驗，按上一階段研發投入的17.5%最高支持600萬元；獲得藥品批準文號，按上一階段研發投入的20%最高支持1250萬元。
（4）新引進改良型新藥（注冊分類2類）：新引進非關聯公司品種，處于I期臨床試驗的，按引進交易金額的5%最高支持300萬元；處于II期臨床試驗的，按引進交易金額的10%最高支持500萬元；處于III期臨床試驗的，按引進交易金額的12.5%最高支持900萬元；獲得藥品批準文號的，按引進交易金額的15%最高支持1500萬元。新引進關聯公司品種，進入I期臨床試驗，按臨床前研發投入的5%最高支持100萬元；進入II期臨床試驗，按上一階段研發投入的10%最高支持150萬元；進入III期臨床試驗，按上一階段研發投入的12.5%最高支持200萬元；獲得藥品批準文號，按上一階段研發投入的15%最高支持300萬元。
備注：通過變更工商關系，將品種轉移至生物城的企業，參照自主研發獎勵對于上一階段研發投入給予相應補貼。
3.申報材料：
（1）申請報告；
（2）申請支持事項表；
（3）企業申報品種進入Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗階段或獲得藥品批準文號的相關證明文件，包括企業與GLP/GCP機構簽訂的項目合同書或國家藥品監督管理局臨床試驗通知書或藥物臨床試驗默示許可網頁截圖或藥物非臨床/臨床研究方案/報告、臨床試驗倫理審查意見等；
（4）自主研發品種提供會計師事務所對申報補貼階段的研發費用出具的專項審計報告；新引進非關聯公司品種提供引進新藥的合同、付款憑證、發票等證明材料，新引進關聯公司品種還需提供會計師事務所對已完成各階段的研發費用（分階段）出具的專項審計報告；
（5）信用中國（四川）公共信用信息報告；
（6）誠信申報承諾書；
（7）其他需要提供的資料。
4.申報時間：
以具體通知為準。
支持方向二：創新醫療器械
1.申報條件：
企業自主研發或新引進的三類醫療器械以及通過創新醫療器械特別審查的二類醫療器械，經專家評審符合條件的，在政策兌現期內完成臨床試驗備案或獲得醫療器械注冊證，給予補貼。其中，通過全資控股公司新引進的三類醫療器械以及通過創新醫療器械特別審查的二類醫療器械，經專家評審，參照自主研發獎勵對于上一階段研發投入給予相應補貼。
同一品種在一年內最多申報一次，一年內達到多個里程碑的，支持可累加。每個里程碑階段最多申報一次，研發費用歸集時間不超過36個月，每個階段的歸集時間不得重復；每個企業每年累計支持額度不超過3000萬元。
2.支持標準：
（1）自主研發的通過創新醫療器械特別審查的三類器械：完成注冊檢驗或臨床試驗備案，按上一階段研發投入的30%最高支持500萬元；獲得醫療器械注冊證，按上一階段研發投入的30%最高支持1000萬元。
（2）自主研發的三類醫療器械或通過創新醫療器械特別審查的二類器械：完成注冊檢驗或臨床試驗備案，按上一階段研發投入的20%最高支持400萬元；獲得醫療器械注冊證，按上一階段研發投入的20%最高支持600萬元。
（3）新引進通過創新醫療器械特別審查的三類器械：新引進非關聯公司品種，已完成注冊檢驗或臨床試驗備案的，按引進交易金額的15%最高支持500萬元；已獲得醫療器械注冊證的，按引進交易金額的15%最高支持1500萬元。新引進關聯公司品種，完成注冊檢驗或臨床試驗備案，按上一階段研發投入的15%最高支持250萬元；獲得醫療器械注冊證，按上一階段研發投入的15%最高支持500萬元。
（4）新引進三類醫療器械或通過創新醫療器械特別審查的二類器械：新引進非關聯公司品種，已完成注冊檢驗或臨床試驗備案的，按引進交易金額的10%最高支持400萬元；已獲得醫療器械注冊證的，按引進交易金額的10%最高支持1000萬元。新引進關聯公司品種，完成注冊檢驗或臨床試驗備案，按上一階段研發投入的10%最高支持200萬元；獲得醫療器械注冊證，按上一階段研發投入的10%最高支持300萬元。
備注：通過變更工商關系，將品種轉移至生物城的企業，參照自主研發獎勵對于上一階段研發投入給予相應補貼。進口代理國外品種，在國內開展研究的，參照上述新引進品種標準給予獎勵。
3.申報材料：
（1）申請報告；
（2）申請支持事項表；
（3）企業申報品種完成注冊檢驗或臨床試驗備案，或獲得醫療器械注冊證等相關證明文件，如產品注冊檢驗報告、醫療器械臨床試驗批件、醫療器械臨床試驗備案表、企業與醫療機構簽訂的項目合同書、臨床研究方案/報告、臨床試驗倫理審查意見等材料；
（4）自主研發品種提供會計師事務所對申報補貼階段的研發費用出具的專項審計報告；新引進非關聯公司品種提供引進創新醫療器械的合同、付款憑證、發票等證明材料，新引進關聯公司品種還需提供會計師事務所對已完成各階段的研發費用（分階段）出具的專項審計報告；
（5）信用中國（四川）公共信用信息報告；
（6）誠信申報承諾書；
（7）其他需要提供的資料。
4.申報時間：
以具體通知為準。
（四）加大重磅品種培育
支持方向一：億元品種
1.申報條件：
（1）一個藥品注冊批件為一個藥品品種（中藥材、中藥飲片藥品品種，以主管部門認定為準）；一個醫療器械注冊證為一個醫療器械品種。
（2）單個藥品含稅年銷售收入首次突破1億元、3億元、5億元、10億元、30億元、50億元、100億元；單個醫療器械含稅年銷售收入首次突破2000萬元、5000萬元、1億元、3億元、5億元、10億元。
2.支持標準：
單個藥品政策兌現期內含稅年銷售收入首次突破1億元、3億元、5億元、10億元、30億元、50億元、100億元，分別給予不超過100萬元、150萬元、250萬元、500萬元、1500萬元、2500萬元、5000萬元獎勵；單個醫療器械政策兌現期內含稅年銷售收入首次突破2000萬元、5000萬元、1億元、3億元、5億元、10億元，分別給予不超過20萬元、50萬元、100萬元、300萬元、500萬元、1000萬元獎勵。一次性達到多個層級的，支持可累加。
3.申報材料：
（1）申請報告；
（2）申請支持事項表；
（3）申報品種注冊批件或注冊證（中藥材、中藥飲片提供主管部門認定為單個藥品品種的證明）；
（4）會計師事務所出具的申報品種銷售收入、稅收、利潤專項審計報告（自在生物城生產該品種以來近3年的數據，生產不滿3年的提供自生產之日起的所有數據，含收入明細及發票匯總表）及上一年度統計報表；
（5）信用中國（四川）公共信用信息報告；
（6）誠信申報承諾書；
（7）其他需要提供的資料。
4.申報時間：
以具體通知為準。
支持方向二：一致性評價
1.申報條件：
企業通過一致性評價（含視同通過一致性評價），并在生物城實施產業化的品種。
2.支持標準：
政策兌現期內企業通過一致性評價，按照實際研發投入的20%，給予單個產品最高200萬元補貼。每個企業每年最高獎勵1000萬元。研發費用歸集時間不超過36個月。
3.申報材料：
（1）申請報告；
（2）申請支持事項表；
（3）申報品種的注冊批件，開展一致性評價證明材料（國家藥監局受理通知書）、通過一致性評價（或視同通過一致性評價）證明材料；
（4）會計師事務所出具的一致性評價研發投入專項審計報告（含投入明細及發票匯總表）；
（5）信用中國（四川）公共信用信息報告；
（6）誠信申報承諾書；
（7）其他需要提供的資料。
4.申報時間：
以具體通知為準。
支持方向三：帶量采購
1.申報條件：
企業參與國家醫保局主導的藥品、醫療器械集中采購，中選并簽署三方協議的品種。
2.支持標準：
政策兌現期內中標，中標份額40%及以上的，藥品給予200萬元獎勵、醫療器械給予100萬元獎勵；中標份額20%及以上、40%以下的，藥品給予100萬元獎勵、醫療器械給予50萬元獎勵；中標份額20%以下的，藥品給予50萬元獎勵、醫療器械給予20萬元獎勵。單品種支持金額不超過中選采購金額的5%。
3.申報材料：
（1）申請報告；
（2）申請支持事項表；
（3）中選品種注冊批件或注冊證；
（4）與聯合采購辦公室簽訂的備忘錄，與聯合采購辦公室、指定配送企業簽訂的三方協議，中選采購額占同批采購額份額證明材料、中選采購金額證明等；
（5）信用中國（四川）公共信用信息報告；
（6）誠信申報承諾書；
（7）其他需要提供的資料。
4.申報時間：
以具體通知為準。
（五）支持開展MAH委托生產
1.申報條件：
生物城內藥品上市許可持有人或醫療器械注冊人企業，委托非關聯企業生產持有產品，且產值（營收）結算在生物城；生物城內生產企業承接非生物城內關聯持有人或注冊人委托生產產品。
2.支持標準：
對生物城內持有人（注冊人）企業，按照政策兌現期內委托生產產品實際交易額（即在生物城內結算的銷售額）較上一年（或上一次獲得支持）增長部分的5%，給予最高1000萬元獎勵；對生物城內受托生產企業，按照政策兌現期內受托生產產品實際交易額（即在生物城內結算的產值）較上一年（或上一次獲得支持）增長部分的1%，給予最高1000萬元獎勵。
3.申報材料：
（1）申請報告；
（2）申請支持事項表；
（3）申報品種的注冊批件或注冊證；
（4）委托生產或受托生產證明材料、委托合同、實際交易憑證等；
（5）會計師事務所出具的委托生產實際交易額專項審計報告（含企業政策兌現期上兩年（或上一年及上次獲得支持年度）年度財務報表、委托生產產品產值、銷售收入及明細、發票匯總表等）；
（6）信用中國（四川）公共信用信息報告；
（7）誠信申報承諾書；
（8）其他需要提供的資料。
4.申報時間：
以具體通知為準。
（六）提升專業服務能力
支持方向一：專業臨床服務
1.申報條件：
為生物城內非關聯藥械企業提供臨床服務的生物城內專業技術服務公司。
2.支持標準：
開展國內藥械臨床試驗，按照每個合同在政策兌現期內實際發生費用的10%，給予最高100萬元補貼；開展國際多中心臨床試驗，按照每個合同在政策兌現期內實際發生費用的10%，給予最高200萬元補貼。
3.申報材料：
（1）申請報告；
（2）申請支持事項表；
（3）申報項目相關證明文件（如臨床試驗批件、備案相關證明等）；
（4）會計師事務所出具的藥械臨床試驗委托金額專項審計報告（含臨床專業技術服務公司與企業簽訂的研發項目合同及發票等）；
（5）申報項目服務內容實質性開展的證明材料；
（6）信用中國（四川）公共信用信息報告；
（7）誠信申報承諾書；
（8）其他需要提供的資料。
4.申報時間：
以具體通知為準。
支持方向二：醫療機構臨床試驗服務
1.申報條件：
成都市域內醫療機構（具有獨立法人資格的經營主體）承接生物城內企業的藥械臨床試驗。
2.支持標準：
開展藥械臨床試驗，按照每個合同在政策兌現期內實際發生費用的10%，給予作為組長單位（或牽頭單位）的醫療機構最高200萬元補貼；給予作為非組長單位的醫療機構最高100萬元補貼。每個機構每年支持不超過500萬元。
3.申報材料：
（1）申請報告；
（2）申請支持事項表；
（3）申報項目相關證明文件（如臨床試驗批件、備案相關證明等）；
（4）會計師事務所出具的藥械臨床試驗委托金額專項審計報告（含醫療機構與企業簽訂的研發項目合同及發票等）；
（5）申報項目服務內容實質性開展的證明材料；
（6）信用中國（四川）公共信用信息報告；
（7）誠信申報承諾書；
（8）其他需要提供的資料。
4.申報時間：
以具體通知為準。
支持方向三：危廢處置服務
1.申報條件：
危廢處理機構（包括轉運和處理環節）為生物城內企業提供危廢處置及管理咨詢服務，實現“應收盡收、應運盡運、應處盡處”，最大限度降低危廢儲存風險。
2.支持標準：
對危廢處理機構政策兌現期內為生物城企業提供危廢處置及管理咨詢服務，產業發展與企業服務部針對機構服務情況向區內企業開展滿意度評價（組織不低于10%且不少于10家受服務的生物城企業對危廢處理機構開展滿意度調查），滿意度超過60%、70%、80%的，分別給予處理機構每噸800、900、1000元補貼，單個機構每年補貼不超過200萬元；給予為生物城企業轉運危廢的轉運機構每噸300、350、400元補貼，單個機構每年補貼不超過50萬元。
3.申報材料：
（1）申請報告；
（2）申請支持事項表；
（3）處理機構提供會計師事務所出具的危廢處理專項審計報告（含服務生物城醫藥健康產業企業名單、處理量、處理費用、轉移聯單明細、企業年度財務報表等）；轉運機構提供會計師事務所出具的危廢轉運專項審計報告（含服務生物城醫藥健康產業的企業名單、轉運量、轉運費用、轉移聯單明細、企業年度財務報表等）；
（4）服務對象臺賬（服務企業的聯系人及聯系方式）；
（5）信用中國（四川）公共信用信息報告；
（6）誠信申報承諾書；
（7）其他需要提供的資料。
4.申報時間：
以具體通知為準。
支持方向四：業界共治
1.申報條件：
非盈利性質醫藥健康產業行業組織推動生物城醫藥健康產業建圈強鏈，通過提供產業資源整合、跨區域行業重大合作、行業領軍團隊引進及培育、重大國際國內會議舉辦等方面的服務，助推區域產業競爭力及行業影響力提升。
2.支持標準：
按照政策兌現期內對生物城關于醫藥健康產業建圈強鏈、資源整合、跨區域行業重大合作、行業領軍團隊引進及培育、重大國際國內會議舉辦等工作參與情況、貢獻情況、相關機構評價等情況，依據多維度指標權重綜合評價，經評審，得分在60分（含）及以上、70分以下的，給予20萬元獎勵；得分在70分（含）及以上、80分以下的，給予40萬元獎勵；得分在80分（含）及以上、90分以下的，給予70萬元獎勵；得分在90分（含）及以上的，給予100萬元獎勵。
3.申報材料：
（1）申請報告；
（2）申請支持事項表；
（3）行業組織設立的批復文件；
（4）行業組織建設情況，包括行業組織簡介、成員（單位）名單及簡介、章程等，以及專職人員情況及佐證（如社保繳存憑證）等；
（5）一般業務活動開展情況，包括但不限于圍繞醫藥健康研發、生產、銷售等領域，實施專業化課題研究或開展企業自我服務活動（如專業培訓、人才招聘、行業交流、融資對接、市場拓展等）情況及佐證，如活動方案、活動現場照片、各級媒體報道、課題報告、成果報告等；
（6）生物城重點工作參與情況，包括但不限于參與生物城關于醫藥健康產業建圈強鏈、資源整合、跨區域行業重大合作、行業領軍團隊引進及培育、重大國際國內會議舉辦等工作情況及佐證，如相關工作或活動方案、成果報告、合作協議、各級媒體報道、獲得省市區相關單位表揚等；
（7）特色活動開展情況，包括但不限于針對醫藥健康產業發展重點、難點、痛點，開展特色創新活動，取得良好工作成效情況及佐證，如活動方案、活動現場照片、各級媒體報道、成果報告、被相關部門作為典型案例或作為經驗推廣宣傳等；
（8）服務對象臺賬（包括生物城內重點企業或相關機構、聯系人及聯系方式）；
（9）信用中國（四川）公共信用信息報告；
（10）誠信申報承諾書；
（11）其他需要提供的資料。
備注：以上涉及的各類活動、項目、重點工作等，不含政府采購服務項目；（5）（6）（7）涉及的項目之間不可重復。
4.申報時間：
以具體通知為準。
（七）鼓勵使用創新券
參考《成都天府國際生物城創新券管理辦法》執行。
（八）支持特色金融產品創新
支持方向一：藥械人體臨床試驗責任保險、產品責任保險
1.申報條件：
（1）生物醫藥人體臨床試驗申辦者（個人除外）及從事藥品和醫療器械研發、生產的機構和企業（包括臨床CRO公司）。
（2）申報主體購買生物醫藥（含醫療器械）人體臨床試驗責任保險、生物醫藥（含醫療器械）產品責任保險。
（3）同一臨床方案不得重復出具保單，保費補貼僅對主保單保費進行補貼，批單費用不能補貼，投保保單若出現退保情況，則須返還財政補貼資金。
2.支持標準：
藥品臨床試驗須獲得國家藥品監督管理局的臨床試驗默示許可（或取得藥物臨床試驗批件），須通過醫院臨床研究倫理委員會審查，已有臨床試驗方案并于近期開展臨床試驗；仿制藥生物等效性試驗須在國家食品藥品監督管理局備案；醫療器械人體臨床試驗須在國家或四川省食品藥品監督管理局備案。醫療衛生機構聯合區內企業發起的臨床研究須提交倫理批件。
藥品產品責任保險投保人應取得藥品注冊證書，成為藥品上市許可持有人。醫療器械產品責任保險投保人應取得醫療器械注冊證書或生產許可證。
（1）按《藥品注冊管理辦法》（總局令第27號）分類的1類化學藥品（境內外均未上市的創新藥）、1類預防用生物制品（創新型疫苗：境內外均未上市的疫苗）、1類治療用生物制品（創新型生物制品：境內外均未上市的治療用生物制品）、1類中藥創新藥，按保費70%給予補貼，對單個保單的補貼不超過100萬元。其余按保費的50%給予補貼，對單個保單的補貼不超過50萬元。（保單須在政策兌現期內購買）
（2）按現行《醫療器械分類規則》分類的三類醫療器械，以及依據國家藥品監督局《創新醫療器械特別審查程序》（國家藥監局2018年第83號公告）要求，經省藥監局（第二類創新醫療器械）受理并同意的創新醫療器械人體臨床試驗，按單張保單保費補貼70%，對單張保單補貼不超過100萬元。其余按保費的50%給予補貼，對單個保單的補貼不超過50萬元。（保單需在政策兌現期內購買）
3.申報材料：
（1）申請報告；
（2）申請支持事項表；
（3）企業申報品種獲得注冊申請受理號、獲得臨床試驗批件、進入臨床試驗或獲得藥品批準文號等相關證明文件；藥品注冊證書、醫療器械注冊證書或生產許可證等相關證明文件；（企業根據實際情況提供相關材料）
（4）購買保險發票及保單（復印件）；
（5）信用中國（四川）公共信用信息報告；
（6）誠信申報承諾書；
（7）其他需要提供的材料。
4.申報時間：
以具體通知為準。
支持方向二：特色化保險
1.申報條件：
（1）生物產業研發、生產及代加工機構和企業。
（2）申報主體購買生物醫藥特色化保險產品，特色化保險產品目錄參考成都高新區、雙流區發布的相關目錄。
（3）險種根據機構和企業實際進行投保。同一保單不得重復申請補貼。若出現退保情況，則全額返還該項財政補貼資金。
2.支持標準：
對購買中國保監會或派出機構審批或備案之日起12個月內并認定入庫的特色保險，按照單個保單實際保費的70%給予不超過100萬元補貼；購買特色保險庫內其他險種的，按照單個保單實際保費的50%給予不超過50萬元補貼（保單需在政策兌現期內購買）。
3.申報材料：
（1）申請報告；
（2）申請支持事項表；
（3）企業投保特色保險必要前提的相關證明文件；
（4）購買保險發票及保單（復印件）；
（5）信用中國（四川）公共信用信息報告；
（6）誠信申報承諾書；
（7）其他需要提供的材料。
4.申報時間：
以具體通知為準。
（九）鼓勵機構資質認定
支持方向一：GCP認證
1.申報條件：
政策兌現期內完成GCP認證（備案）的醫療機構。
2.支持標準：
對生物城域內的醫療機構完成GCP認證（備案）的，按照完成認證（備案）的專業數量，給予每個專業20萬元，最高100萬元的一次性獎勵。
3.申報材料：
（1）申請報告；
（2）申請支持事項表；
（3）GCP認證（備案）的證明材料。
（4）信用中國（四川）公共信用信息報告；
（5）誠信申報承諾書；
（6）其他需要提供的資料。
4.申報時間：
以具體通知為準。
支持方向二：醫美認證
1.申報條件：
政策兌現期內新獲得JCI（國際醫療衛生機構認證聯合委員會）國際認證、中國整形美容協會5A醫療整形美容機構認證的醫美機構（企業）。
2.支持標準：
新獲得JCI（國際醫療衛生機構認證聯合委員會）國際認證的，給予一次性50萬元獎勵；新獲得中國整形美容協會5A醫療整形美容機構認證的，給予一次性30萬元獎勵。
3.申報材料：
（1）申請報告；
（2）申請支持事項表；
（3）提供購買相關醫療責任險的證明材料。
（4）相關認證證書及其他證明材料；
（5）會計師事務所出具的企業年審報告；
（6）信用中國（四川）公共信用信息報告；
（7）誠信申報承諾書；
（8）其他需要提供的資料。
4.申報時間：
以具體通知為準。
三、解釋說明
（一）若企業成立不足三年，所需材料僅需提供從注冊之日至申報日期間情況。
（二）本實施細則所述申報材料是指申報政策扶持提供的基本材料，申報材料須真實有效，復印件須加蓋本單位（企業）公章，申報時主管部門可在申報受理通知中要求提供其他必要的申報材料。企業如提供虛假材料，騙取財政補貼的，將承擔相應的法律責任。
（三）同一類型獎勵只能申報一次區級財政資金支持，同一項目獲得國家、省、市、區各級財政支持總額，不得超過該項目的總投入。申請本級支持的項目，若已申請國家、省、市支持的，需在誠信申報承諾書中明確注明所獲具體支持情況。各條款支持金額均按去尾法保留至千位，支持金額不足1千元的不予獎勵。
（四）本實施細則中涉及專項審計報告需由四川省會計師事務所綜合評價前50或全國會計師事務所綜合評價前100的會計師事務所出具（以最新排名為準）。
（五）本實施細則中提及研發費用及 R&D 投入專項審計報告需由符合條件的會計師事務出具，并應符合《財政部 國家稅務總局 科技部關于完善研究開發費用稅前加計扣除政策的通知》、國家稅務總局《關于企業研究開發費用稅前加計扣除政策有關問題的公告》等規定的范圍和要求進行歸集、申報，研發費用歸集時限為36個月，其中人員人工費用不超過20%。專項報告應完整反映各項費用的明細附表，完備具體的入賬時間、憑證號、摘要、金額等要素，并按事務所附表順序整理材料費、技術服務費、能源費、修理費和租賃費等大額支出合同、發票。
（六）政策文件按《公平競爭審查條例》（國務院第783號令）《全國統一大市場建設指引》等相關要求執行，相關內容在本實施細則中進行相應優化，主政策第七條相關內容不予執行，對應細則內容不再出臺。
（七）本實施細則自印發之日起正式執行，本實施細則執行期間，若上級部門相關政策出現變化，成都天府國際生物城管委會有權對本實施細則作出相應調整。
（八）2025年度組織開展政策申報的兌現期為2023年5月6日至2024年6月30日，后續年度的政策兌現期以下一年度的申報通知為準。
（九）本實施細則的制訂或修改需成都天府國際生物城管委會辦公會審議通過。
（十）本實施細則未盡事宜或與相關法律、行政法規、規范性文件和政策文件的規定沖突時，以法律、行政法規、規范性文件和政策文件的規定為準。
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成都天府國際生物城醫藥健康產業建圈強鏈發展政策實施細則
根據《成都天府國際生物城合作共建領導小組關于印發〈成都天府國際生物城醫藥健康產業建圈強鏈發展政策〉的通知》（成生領〔2024〕2號）及省市有關政策調整安排，結合《公平競爭審查條例》（國務院第783號令）《全國統一大市場建設指引》有關要求，為進一步細化政策內容，理順操作規程，確保政策實施依法合規并取得實效，特制定本實施細則。
一、支持原則
（一）本政策按照公開、公平、公正原則支持現代生物技術藥、化學創新藥、高性能醫療器械、專業外包服務、健康服務等領域在成都天府國際生物城（以下簡稱生物城）合法經營的企業及機構。第（六）條醫療機構、危廢處置機構適用于對生物城醫藥健康產業上下游協同發展具有關鍵作用的生物城外企業及機構。
（二）企業管理規范，有健全的財務管理制度和會計核算制度，無不良信用記錄，并依法依規履行統計義務等相關工作。
（三）企業合規經營，自覺遵守安全生產、環境保護等方面的法律法規，近三年未發生安全生產和環境污染重、特大事故，未發生重大輿情。
（四）申報本政策的項目原則上不能再申報成都高新區、雙流區、生物城其他同類政策，同一票據僅可用于本政策一項條款申報。
二、申報規程
（一）支持重大項目落地
1.申報條件：
（1）政策有效期內新引進的對產業建圈強鏈有助推作用的重大產業化項目或功能性產業平臺項目；
（2）拿地項目于政策有效期內積極按照國有建設用地履約協議書相關約定，在生物城依法取得國有建設用地使用權（以土地移交確認書為準），并完成項目立項備案登記。
（3）非拿地項目需于政策有效期內完成項目立項備案登記。
（4）在政策有效期內，重大產業化項目累計實際項目投資3億元及以上，CRO、CMO、CDMO等重大功能性產業平臺累計實際項目投資2億元以上，并依規完成統計報表填報。
2.支持標準：
累計實際項目投資5億元以下部分，按6%支持；5億元及以上、10億元以下部分，按8%支持；10億元及以上部分，按10%支持；單個項目最高支持2億元。同一項目在一年內最多申報一次，按照政策兌現期內完成的實際項目投資給予獎勵。
3.申報材料：
（1）申請報告；
（2）申請支持事項表；
（3）項目投資合作協議、國有建設用地履約協議書（拿地項目提供）、國土出讓合同（拿地項目提供）、立項備案證明；
（4）項目實際投資專項審計報告（含分年度投入明細及發票匯總表等）；
（5）信用中國（四川）公共信用信息報告；
（6）誠信申報承諾書；
（7）其他需要提供的資料。
4.申報時間：
以具體通知為準。
（二）支持專業技術平臺發揮效能
1.申報條件：
獲得國家、省、市部門認定的醫藥健康領域基礎研究、成果轉化、產業化、公共衛生安全、醫療健康數據相關的專業技術平臺。
2.支持標準：
（1）政策兌現期內新獲得國家、省、市相關部門認定（職業資格認定除外）的服務醫藥健康產業的專業技術平臺，分別按照政策兌現期內與非關聯企業簽訂的委托技術服務合同實際發生金額的10%、8%、5%給予支持，最高支持500萬元。
（2）政策兌現期之前已獲得國家、省、市相關部門認定（職業資格認定除外）的服務醫藥健康產業的專業技術平臺，分別按照政策兌現期內與非關聯企業簽訂的委托技術服務合同實際發生金額較上一年（或上一次獲得支持）同比增長部分的10%、8%、5%給予支持，最高支持500萬元。
3.申報材料：
（1）申請報告；
（2）申請支持事項表；
（3）獲得國家、省、市相關部門認定的證明材料（如文件、名單等）；
（4）會計師事務所出具的政策兌現期上兩年（或上一年及上一次獲得支持年度）對外委托技術服務金額專項審計報告（含企業年度財務報表、服務合同及清單、發票明細、服務對象清單等）；
（5）信用中國（四川）公共信用信息報告；
（6）誠信申報承諾書；
（7）其他需要提供的資料。
4.申報時間：
以具體通知為準。
加速創新成果轉化
支持方向一：創新藥品
1.申報條件:
企業自主研發或新引進的創新藥、改良型新藥等，經專家評審符合條件的，在政策兌現期內進入I期、II期、III期臨床研究階段或獲得藥品批準文號后，給予補貼（對各階段聯合開展臨床試驗的品種，補貼比例為相應各階段支持比例的算術平均值，補貼上限為相應各階段支持金額的累計金額）。其中，通過全資控股公司新引進的創新藥、改良型新藥等，經專家評審，參照自主研發獎勵對于上一階段研發投入給予相應補貼。
每個企業每年累計支持額度不超過1億元。同一品種在一年內最多申報一次，一年內達到多個里程碑的，支持可累加。每個里程碑階段，研發費用歸集時間不超過36個月。
2.支持標準：
（1）自主研發創新藥（注冊分類1類）：進入I期臨床試驗，按臨床前研發投入的20%最高支持600萬元；進入II期臨床試驗，按上一階段研發投入的30%最高支持700萬元；進入III期臨床試驗，按上一階段研發投入的35%最高支持1200萬元；獲得藥品批準文號，按上一階段研發投入的40%最高支持2500萬元。
（2）自主研發改良型新藥（注冊分類2類）：進入I期臨床試驗，按臨床前研發投入的10%最高支持200萬元；進入II期臨床試驗，按上一階段研發投入的20%最高支持300萬元；進入III期臨床試驗，按上一階段研發投入的25%最高支持400萬元；獲得藥品批準文號，按上一階段研發投入的30%最高支持 600 萬元。
（3）新引進創新藥（注冊分類1類）：新引進非關聯公司品種，處于I期臨床試驗的，按引進交易金額的10%最高支持600萬元；處于II期臨床試驗的，按引進交易金額的15%最高支持1300萬元；處于III期臨床試驗的，按引進交易金額的17.5%最高支持2500萬元；獲得藥品批準文號的，按引進交易金額的20%最高支持5000萬元。新引進關聯公司品種，進入I期臨床試驗，按臨床前研發投入的10%最高支持300萬元；進入II期臨床試驗，按上一階段研發投入的15%最高支持350萬元；進入III期臨床試驗，按上一階段研發投入的17.5%最高支持600萬元；獲得藥品批準文號，按上一階段研發投入的20%最高支持1250萬元。
（4）新引進改良型新藥（注冊分類2類）：新引進非關聯公司品種，處于I期臨床試驗的，按引進交易金額的5%最高支持300萬元；處于II期臨床試驗的，按引進交易金額的10%最高支持500萬元；處于III期臨床試驗的，按引進交易金額的12.5%最高支持900萬元；獲得藥品批準文號的，按引進交易金額的15%最高支持1500萬元。新引進關聯公司品種，進入I期臨床試驗，按臨床前研發投入的5%最高支持100萬元；進入II期臨床試驗，按上一階段研發投入的10%最高支持150萬元；進入III期臨床試驗，按上一階段研發投入的12.5%最高支持200萬元；獲得藥品批準文號，按上一階段研發投入的15%最高支持300萬元。
備注：通過變更工商關系，將品種轉移至生物城的企業，參照自主研發獎勵對于上一階段研發投入給予相應補貼。
3.申報材料：
（1）申請報告；
（2）申請支持事項表；
（3）企業申報品種進入Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗階段或獲得藥品批準文號的相關證明文件，包括企業與GLP/GCP機構簽訂的項目合同書或國家藥品監督管理局臨床試驗通知書或藥物臨床試驗默示許可網頁截圖或藥物非臨床/臨床研究方案/報告、臨床試驗倫理審查意見等；
（4）自主研發品種提供會計師事務所對申報補貼階段的研發費用出具的專項審計報告；新引進非關聯公司品種提供引進新藥的合同、付款憑證、發票等證明材料，新引進關聯公司品種還需提供會計師事務所對已完成各階段的研發費用（分階段）出具的專項審計報告；
（5）信用中國（四川）公共信用信息報告；
（6）誠信申報承諾書；
（7）其他需要提供的資料。
4.申報時間：
以具體通知為準。
支持方向二：創新醫療器械
1.申報條件：
企業自主研發或新引進的三類醫療器械以及通過創新醫療器械特別審查的二類醫療器械，經專家評審符合條件的，在政策兌現期內完成臨床試驗備案或獲得醫療器械注冊證，給予補貼。其中，通過全資控股公司新引進的三類醫療器械以及通過創新醫療器械特別審查的二類醫療器械，經專家評審，參照自主研發獎勵對于上一階段研發投入給予相應補貼。
同一品種在一年內最多申報一次，一年內達到多個里程碑的，支持可累加。每個里程碑階段最多申報一次，研發費用歸集時間不超過36個月，每個階段的歸集時間不得重復；每個企業每年累計支持額度不超過3000萬元。
2.支持標準：
（1）自主研發的通過創新醫療器械特別審查的三類器械：完成注冊檢驗或臨床試驗備案，按上一階段研發投入的30%最高支持500萬元；獲得醫療器械注冊證，按上一階段研發投入的30%最高支持1000萬元。
（2）自主研發的三類醫療器械或通過創新醫療器械特別審查的二類器械：完成注冊檢驗或臨床試驗備案，按上一階段研發投入的20%最高支持400萬元；獲得醫療器械注冊證，按上一階段研發投入的20%最高支持600萬元。
（3）新引進通過創新醫療器械特別審查的三類器械：新引進非關聯公司品種，已完成注冊檢驗或臨床試驗備案的，按引進交易金額的15%最高支持500萬元；已獲得醫療器械注冊證的，按引進交易金額的15%最高支持1500萬元。新引進關聯公司品種，完成注冊檢驗或臨床試驗備案，按上一階段研發投入的15%最高支持250萬元；獲得醫療器械注冊證，按上一階段研發投入的15%最高支持500萬元。
（4）新引進三類醫療器械或通過創新醫療器械特別審查的二類器械：新引進非關聯公司品種，已完成注冊檢驗或臨床試驗備案的，按引進交易金額的10%最高支持400萬元；已獲得醫療器械注冊證的，按引進交易金額的10%最高支持1000萬元。新引進關聯公司品種，完成注冊檢驗或臨床試驗備案，按上一階段研發投入的10%最高支持200萬元；獲得醫療器械注冊證，按上一階段研發投入的10%最高支持300萬元。
備注：通過變更工商關系，將品種轉移至生物城的企業，參照自主研發獎勵對于上一階段研發投入給予相應補貼。進口代理國外品種，在國內開展研究的，參照上述新引進品種標準給予獎勵。
3.申報材料：
（1）申請報告；
（2）申請支持事項表；
（3）企業申報品種完成注冊檢驗或臨床試驗備案，或獲得醫療器械注冊證等相關證明文件，如產品注冊檢驗報告、醫療器械臨床試驗批件、醫療器械臨床試驗備案表、企業與醫療機構簽訂的項目合同書、臨床研究方案/報告、臨床試驗倫理審查意見等材料；
（4）自主研發品種提供會計師事務所對申報補貼階段的研發費用出具的專項審計報告；新引進非關聯公司品種提供引進創新醫療器械的合同、付款憑證、發票等證明材料，新引進關聯公司品種還需提供會計師事務所對已完成各階段的研發費用（分階段）出具的專項審計報告；
（5）信用中國（四川）公共信用信息報告；
（6）誠信申報承諾書；
（7）其他需要提供的資料。
4.申報時間：
以具體通知為準。
（四）加大重磅品種培育
支持方向一：億元品種
1.申報條件：
（1）一個藥品注冊批件為一個藥品品種（中藥材、中藥飲片藥品品種，以主管部門認定為準）；一個醫療器械注冊證為一個醫療器械品種。
（2）單個藥品含稅年銷售收入首次突破1億元、3億元、5億元、10億元、30億元、50億元、100億元；單個醫療器械含稅年銷售收入首次突破2000萬元、5000萬元、1億元、3億元、5億元、10億元。
2.支持標準：
單個藥品政策兌現期內含稅年銷售收入首次突破1億元、3億元、5億元、10億元、30億元、50億元、100億元，分別給予不超過100萬元、150萬元、250萬元、500萬元、1500萬元、2500萬元、5000萬元獎勵；單個醫療器械政策兌現期內含稅年銷售收入首次突破2000萬元、5000萬元、1億元、3億元、5億元、10億元，分別給予不超過20萬元、50萬元、100萬元、300萬元、500萬元、1000萬元獎勵。一次性達到多個層級的，支持可累加。
3.申報材料：
（1）申請報告；
（2）申請支持事項表；
（3）申報品種注冊批件或注冊證（中藥材、中藥飲片提供主管部門認定為單個藥品品種的證明）；
（4）會計師事務所出具的申報品種銷售收入、稅收、利潤專項審計報告（自在生物城生產該品種以來近3年的數據，生產不滿3年的提供自生產之日起的所有數據，含收入明細及發票匯總表）及上一年度統計報表；
（5）信用中國（四川）公共信用信息報告；
（6）誠信申報承諾書；
（7）其他需要提供的資料。
4.申報時間：
以具體通知為準。
支持方向二：一致性評價
1.申報條件：
企業通過一致性評價（含視同通過一致性評價），并在生物城實施產業化的品種。
2.支持標準：
政策兌現期內企業通過一致性評價，按照實際研發投入的20%，給予單個產品最高200萬元補貼。每個企業每年最高獎勵1000萬元。研發費用歸集時間不超過36個月。
3.申報材料：
（1）申請報告；
（2）申請支持事項表；
（3）申報品種的注冊批件，開展一致性評價證明材料（國家藥監局受理通知書）、通過一致性評價（或視同通過一致性評價）證明材料；
（4）會計師事務所出具的一致性評價研發投入專項審計報告（含投入明細及發票匯總表）；
（5）信用中國（四川）公共信用信息報告；
（6）誠信申報承諾書；
（7）其他需要提供的資料。
4.申報時間：
以具體通知為準。
支持方向三：帶量采購
1.申報條件：
企業參與國家醫保局主導的藥品、醫療器械集中采購，中選并簽署三方協議的品種。
2.支持標準：
政策兌現期內中標，中標份額40%及以上的，藥品給予200萬元獎勵、醫療器械給予100萬元獎勵；中標份額20%及以上、40%以下的，藥品給予100萬元獎勵、醫療器械給予50萬元獎勵；中標份額20%以下的，藥品給予50萬元獎勵、醫療器械給予20萬元獎勵。單品種支持金額不超過中選采購金額的5%。
3.申報材料：
（1）申請報告；
（2）申請支持事項表；
（3）中選品種注冊批件或注冊證；
（4）與聯合采購辦公室簽訂的備忘錄，與聯合采購辦公室、指定配送企業簽訂的三方協議，中選采購額占同批采購額份額證明材料、中選采購金額證明等；
（5）信用中國（四川）公共信用信息報告；
（6）誠信申報承諾書；
（7）其他需要提供的資料。
4.申報時間：
以具體通知為準。
（五）支持開展MAH委托生產
1.申報條件：
生物城內藥品上市許可持有人或醫療器械注冊人企業，委托非關聯企業生產持有產品，且產值（營收）結算在生物城；生物城內生產企業承接非生物城內關聯持有人或注冊人委托生產產品。
2.支持標準：
對生物城內持有人（注冊人）企業，按照政策兌現期內委托生產產品實際交易額（即在生物城內結算的銷售額）較上一年（或上一次獲得支持）增長部分的5%，給予最高1000萬元獎勵；對生物城內受托生產企業，按照政策兌現期內受托生產產品實際交易額（即在生物城內結算的產值）較上一年（或上一次獲得支持）增長部分的1%，給予最高1000萬元獎勵。
3.申報材料：
（1）申請報告；
（2）申請支持事項表；
（3）申報品種的注冊批件或注冊證；
（4）委托生產或受托生產證明材料、委托合同、實際交易憑證等；
（5）會計師事務所出具的委托生產實際交易額專項審計報告（含企業政策兌現期上兩年（或上一年及上次獲得支持年度）年度財務報表、委托生產產品產值、銷售收入及明細、發票匯總表等）；
（6）信用中國（四川）公共信用信息報告；
（7）誠信申報承諾書；
（8）其他需要提供的資料。
4.申報時間：
以具體通知為準。
（六）提升專業服務能力
支持方向一：專業臨床服務
1.申報條件：
為生物城內非關聯藥械企業提供臨床服務的生物城內專業技術服務公司。
2.支持標準：
開展國內藥械臨床試驗，按照每個合同在政策兌現期內實際發生費用的10%，給予最高100萬元補貼；開展國際多中心臨床試驗，按照每個合同在政策兌現期內實際發生費用的10%，給予最高200萬元補貼。
3.申報材料：
（1）申請報告；
（2）申請支持事項表；
（3）申報項目相關證明文件（如臨床試驗批件、備案相關證明等）；
（4）會計師事務所出具的藥械臨床試驗委托金額專項審計報告（含臨床專業技術服務公司與企業簽訂的研發項目合同及發票等）；
（5）申報項目服務內容實質性開展的證明材料；
（6）信用中國（四川）公共信用信息報告；
（7）誠信申報承諾書；
（8）其他需要提供的資料。
4.申報時間：
以具體通知為準。
支持方向二：醫療機構臨床試驗服務
1.申報條件：
成都市域內醫療機構（具有獨立法人資格的經營主體）承接生物城內企業的藥械臨床試驗。
2.支持標準：
開展藥械臨床試驗，按照每個合同在政策兌現期內實際發生費用的10%，給予作為組長單位（或牽頭單位）的醫療機構最高200萬元補貼；給予作為非組長單位的醫療機構最高100萬元補貼。每個機構每年支持不超過500萬元。
3.申報材料：
（1）申請報告；
（2）申請支持事項表；
（3）申報項目相關證明文件（如臨床試驗批件、備案相關證明等）；
（4）會計師事務所出具的藥械臨床試驗委托金額專項審計報告（含醫療機構與企業簽訂的研發項目合同及發票等）；
（5）申報項目服務內容實質性開展的證明材料；
（6）信用中國（四川）公共信用信息報告；
（7）誠信申報承諾書；
（8）其他需要提供的資料。
4.申報時間：
以具體通知為準。
支持方向三：危廢處置服務
1.申報條件：
危廢處理機構（包括轉運和處理環節）為生物城內企業提供危廢處置及管理咨詢服務，實現“應收盡收、應運盡運、應處盡處”，最大限度降低危廢儲存風險。
2.支持標準：
對危廢處理機構政策兌現期內為生物城企業提供危廢處置及管理咨詢服務，產業發展與企業服務部針對機構服務情況向區內企業開展滿意度評價（組織不低于10%且不少于10家受服務的生物城企業對危廢處理機構開展滿意度調查），滿意度超過60%、70%、80%的，分別給予處理機構每噸800、900、1000元補貼，單個機構每年補貼不超過200萬元；給予為生物城企業轉運危廢的轉運機構每噸300、350、400元補貼，單個機構每年補貼不超過50萬元。
3.申報材料：
（1）申請報告；
（2）申請支持事項表；
（3）處理機構提供會計師事務所出具的危廢處理專項審計報告（含服務生物城醫藥健康產業企業名單、處理量、處理費用、轉移聯單明細、企業年度財務報表等）；轉運機構提供會計師事務所出具的危廢轉運專項審計報告（含服務生物城醫藥健康產業的企業名單、轉運量、轉運費用、轉移聯單明細、企業年度財務報表等）；
（4）服務對象臺賬（服務企業的聯系人及聯系方式）；
（5）信用中國（四川）公共信用信息報告；
（6）誠信申報承諾書；
（7）其他需要提供的資料。
4.申報時間：
以具體通知為準。
支持方向四：業界共治
1.申報條件：
非盈利性質醫藥健康產業行業組織推動生物城醫藥健康產業建圈強鏈，通過提供產業資源整合、跨區域行業重大合作、行業領軍團隊引進及培育、重大國際國內會議舉辦等方面的服務，助推區域產業競爭力及行業影響力提升。
2.支持標準：
按照政策兌現期內對生物城關于醫藥健康產業建圈強鏈、資源整合、跨區域行業重大合作、行業領軍團隊引進及培育、重大國際國內會議舉辦等工作參與情況、貢獻情況、相關機構評價等情況，依據多維度指標權重綜合評價，經評審，得分在60分（含）及以上、70分以下的，給予20萬元獎勵；得分在70分（含）及以上、80分以下的，給予40萬元獎勵；得分在80分（含）及以上、90分以下的，給予70萬元獎勵；得分在90分（含）及以上的，給予100萬元獎勵。
3.申報材料：
（1）申請報告；
（2）申請支持事項表；
（3）行業組織設立的批復文件；
（4）行業組織建設情況，包括行業組織簡介、成員（單位）名單及簡介、章程等，以及專職人員情況及佐證（如社保繳存憑證）等；
（5）一般業務活動開展情況，包括但不限于圍繞醫藥健康研發、生產、銷售等領域，實施專業化課題研究或開展企業自我服務活動（如專業培訓、人才招聘、行業交流、融資對接、市場拓展等）情況及佐證，如活動方案、活動現場照片、各級媒體報道、課題報告、成果報告等；
（6）生物城重點工作參與情況，包括但不限于參與生物城關于醫藥健康產業建圈強鏈、資源整合、跨區域行業重大合作、行業領軍團隊引進及培育、重大國際國內會議舉辦等工作情況及佐證，如相關工作或活動方案、成果報告、合作協議、各級媒體報道、獲得省市區相關單位表揚等；
（7）特色活動開展情況，包括但不限于針對醫藥健康產業發展重點、難點、痛點，開展特色創新活動，取得良好工作成效情況及佐證，如活動方案、活動現場照片、各級媒體報道、成果報告、被相關部門作為典型案例或作為經驗推廣宣傳等；
（8）服務對象臺賬（包括生物城內重點企業或相關機構、聯系人及聯系方式）；
（9）信用中國（四川）公共信用信息報告；
（10）誠信申報承諾書；
（11）其他需要提供的資料。
備注：以上涉及的各類活動、項目、重點工作等，不含政府采購服務項目；（5）（6）（7）涉及的項目之間不可重復。
4.申報時間：
以具體通知為準。
（七）鼓勵使用創新券
參考《成都天府國際生物城創新券管理辦法》執行。
（八）支持特色金融產品創新
支持方向一：藥械人體臨床試驗責任保險、產品責任保險
1.申報條件：
（1）生物醫藥人體臨床試驗申辦者（個人除外）及從事藥品和醫療器械研發、生產的機構和企業（包括臨床CRO公司）。
（2）申報主體購買生物醫藥（含醫療器械）人體臨床試驗責任保險、生物醫藥（含醫療器械）產品責任保險。
（3）同一臨床方案不得重復出具保單，保費補貼僅對主保單保費進行補貼，批單費用不能補貼，投保保單若出現退保情況，則須返還財政補貼資金。
2.支持標準：
藥品臨床試驗須獲得國家藥品監督管理局的臨床試驗默示許可（或取得藥物臨床試驗批件），須通過醫院臨床研究倫理委員會審查，已有臨床試驗方案并于近期開展臨床試驗；仿制藥生物等效性試驗須在國家食品藥品監督管理局備案；醫療器械人體臨床試驗須在國家或四川省食品藥品監督管理局備案。醫療衛生機構聯合區內企業發起的臨床研究須提交倫理批件。
藥品產品責任保險投保人應取得藥品注冊證書，成為藥品上市許可持有人。醫療器械產品責任保險投保人應取得醫療器械注冊證書或生產許可證。
（1）按《藥品注冊管理辦法》（總局令第27號）分類的1類化學藥品（境內外均未上市的創新藥）、1類預防用生物制品（創新型疫苗：境內外均未上市的疫苗）、1類治療用生物制品（創新型生物制品：境內外均未上市的治療用生物制品）、1類中藥創新藥，按保費70%給予補貼，對單個保單的補貼不超過100萬元。其余按保費的50%給予補貼，對單個保單的補貼不超過50萬元。（保單須在政策兌現期內購買）
（2）按現行《醫療器械分類規則》分類的三類醫療器械，以及依據國家藥品監督局《創新醫療器械特別審查程序》（國家藥監局2018年第83號公告）要求，經省藥監局（第二類創新醫療器械）受理并同意的創新醫療器械人體臨床試驗，按單張保單保費補貼70%，對單張保單補貼不超過100萬元。其余按保費的50%給予補貼，對單個保單的補貼不超過50萬元。（保單需在政策兌現期內購買）
3.申報材料：
（1）申請報告；
（2）申請支持事項表；
（3）企業申報品種獲得注冊申請受理號、獲得臨床試驗批件、進入臨床試驗或獲得藥品批準文號等相關證明文件；藥品注冊證書、醫療器械注冊證書或生產許可證等相關證明文件；（企業根據實際情況提供相關材料）
（4）購買保險發票及保單（復印件）；
（5）信用中國（四川）公共信用信息報告；
（6）誠信申報承諾書；
（7）其他需要提供的材料。
4.申報時間：
以具體通知為準。
支持方向二：特色化保險
1.申報條件：
（1）生物產業研發、生產及代加工機構和企業。
（2）申報主體購買生物醫藥特色化保險產品，特色化保險產品目錄參考成都高新區、雙流區發布的相關目錄。
（3）險種根據機構和企業實際進行投保。同一保單不得重復申請補貼。若出現退保情況，則全額返還該項財政補貼資金。
2.支持標準：
對購買中國保監會或派出機構審批或備案之日起12個月內并認定入庫的特色保險，按照單個保單實際保費的70%給予不超過100萬元補貼；購買特色保險庫內其他險種的，按照單個保單實際保費的50%給予不超過50萬元補貼（保單需在政策兌現期內購買）。
3.申報材料：
（1）申請報告；
（2）申請支持事項表；
（3）企業投保特色保險必要前提的相關證明文件；
（4）購買保險發票及保單（復印件）；
（5）信用中國（四川）公共信用信息報告；
（6）誠信申報承諾書；
（7）其他需要提供的材料。
4.申報時間：
以具體通知為準。
（九）鼓勵機構資質認定
支持方向一：GCP認證
1.申報條件：
政策兌現期內完成GCP認證（備案）的醫療機構。
2.支持標準：
對生物城域內的醫療機構完成GCP認證（備案）的，按照完成認證（備案）的專業數量，給予每個專業20萬元，最高100萬元的一次性獎勵。
3.申報材料：
（1）申請報告；
（2）申請支持事項表；
（3）GCP認證（備案）的證明材料。
（4）信用中國（四川）公共信用信息報告；
（5）誠信申報承諾書；
（6）其他需要提供的資料。
4.申報時間：
以具體通知為準。
支持方向二：醫美認證
1.申報條件：
政策兌現期內新獲得JCI（國際醫療衛生機構認證聯合委員會）國際認證、中國整形美容協會5A醫療整形美容機構認證的醫美機構（企業）。
2.支持標準：
新獲得JCI（國際醫療衛生機構認證聯合委員會）國際認證的，給予一次性50萬元獎勵；新獲得中國整形美容協會5A醫療整形美容機構認證的，給予一次性30萬元獎勵。
3.申報材料：
（1）申請報告；
（2）申請支持事項表；
（3）提供購買相關醫療責任險的證明材料。
（4）相關認證證書及其他證明材料；
（5）會計師事務所出具的企業年審報告；
（6）信用中國（四川）公共信用信息報告；
（7）誠信申報承諾書；
（8）其他需要提供的資料。
4.申報時間：
以具體通知為準。
三、解釋說明
（一）若企業成立不足三年，所需材料僅需提供從注冊之日至申報日期間情況。
（二）本實施細則所述申報材料是指申報政策扶持提供的基本材料，申報材料須真實有效，復印件須加蓋本單位（企業）公章，申報時主管部門可在申報受理通知中要求提供其他必要的申報材料。企業如提供虛假材料，騙取財政補貼的，將承擔相應的法律責任。
（三）同一類型獎勵只能申報一次區級財政資金支持，同一項目獲得國家、省、市、區各級財政支持總額，不得超過該項目的總投入。申請本級支持的項目，若已申請國家、省、市支持的，需在誠信申報承諾書中明確注明所獲具體支持情況。各條款支持金額均按去尾法保留至千位，支持金額不足1千元的不予獎勵。
（四）本實施細則中涉及專項審計報告需由四川省會計師事務所綜合評價前50或全國會計師事務所綜合評價前100的會計師事務所出具（以最新排名為準）。
（五）本實施細則中提及研發費用及 R&D 投入專項審計報告需由符合條件的會計師事務出具，并應符合《財政部 國家稅務總局 科技部關于完善研究開發費用稅前加計扣除政策的通知》、國家稅務總局《關于企業研究開發費用稅前加計扣除政策有關問題的公告》等規定的范圍和要求進行歸集、申報，研發費用歸集時限為36個月，其中人員人工費用不超過20%。專項報告應完整反映各項費用的明細附表，完備具體的入賬時間、憑證號、摘要、金額等要素，并按事務所附表順序整理材料費、技術服務費、能源費、修理費和租賃費等大額支出合同、發票。
（六）政策文件按《公平競爭審查條例》（國務院第783號令）《全國統一大市場建設指引》等相關要求執行，相關內容在本實施細則中進行相應優化，主政策第七條相關內容不予執行，對應細則內容不再出臺。
（七）本實施細則自印發之日起正式執行，本實施細則執行期間，若上級部門相關政策出現變化，成都天府國際生物城管委會有權對本實施細則作出相應調整。
（八）2025年度組織開展政策申報的兌現期為2023年5月6日至2024年6月30日，后續年度的政策兌現期以下一年度的申報通知為準。
（九）本實施細則的制訂或修改需成都天府國際生物城管委會辦公會審議通過。
（十）本實施細則未盡事宜或與相關法律、行政法規、規范性文件和政策文件的規定沖突時，以法律、行政法規、規范性文件和政策文件的規定為準。
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