本文將為大家?guī)砦錆h市2022年仿制藥一致性評價政策性獎勵申報時間標準及申報范圍材料等內(nèi)容，需要咨詢或者代理申請的可以免費專人指導為您在線解答指導！

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一、仿制藥一致性評價政策性獎勵申報范圍

在本市進行工商注冊、稅務(wù)登記、具有獨立法人資格，并從事生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)的企業(yè)和機構(gòu)。申報單位須無不良信用記錄、無重大安全和質(zhì)量事故、無嚴重環(huán)境違法行為。

本次獎勵申報，需是2021年1月1日-2021年12月31日之間通過仿制藥一致性評價的品種。

二、仿制藥一致性評價政策性獎勵申報標準

對開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的本市藥品企業(yè)，單一品種獲得通過的獎勵300萬元；對于全國前3位通過一致性評價的品種，再一次性給予200萬元獎勵。（同一藥品不同規(guī)格合并計算）

三、仿制藥一致性評價政策性獎勵申報要求

（一）關(guān)于已經(jīng)享受區(qū)級支持政策的情況

各區(qū)已實施的各類支持大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策及措施與《市人民政府關(guān)于支持大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的意見》（武政規(guī)〔2019〕11號）不一致的，按“就高不重復獎勵”的原則執(zhí)行。已享受或已申請各區(qū)支持政策，且獲得獎勵低于本次獎勵標準的，可以申請補足差額，具體金額為本次獎勵標準減去已享受或已申請區(qū)級獎勵金額。

（二）關(guān)于誠信申報獎勵的要求

各單位必須秉持實事求是、誠信為本的原則如實申報，如發(fā)現(xiàn)弄虛作假，將對違反誠信的單位和個人實施科研失信聯(lián)合懲戒。如涉及其他問題，同時報相關(guān)部門處理。

四、仿制藥一致性評價政策性獎勵申報時間及材料

（一）申報時間

申報時間為2022年9月19日-10月14日（網(wǎng)上填報時間為2022年9月26日-10月14日），未申報的視為放棄。

（二）申報材料

1.武漢市大健康產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新政策性獎勵申請表（“一產(chǎn)品一表”填報）。

2.通過一致性評價藥品的國家藥監(jiān)局藥品補充申請批準通知書復印件。

（三）申報方式

1.登錄系統(tǒng)點擊“項目申報與管理-在線申報”，以申報人賬戶進入“網(wǎng)上辦事大廳”。

2.在線填寫申報信息。點擊“項目申報”板塊，選擇“2022年度項目-后補貼項目-仿制藥一致性評價”，在線填寫申報信息。

3.上傳附件，提交材料。各單位申報材料經(jīng)所在區(qū)科技管理部門審核通過后，將簽字蓋章后的申報表及相關(guān)附件（復印件）掃描成PDF格式上傳，確認無誤后點擊“提交”。

五、仿制藥一致性評價政策性獎勵提交紙質(zhì)材料

請申報單位于2022年10月14日（星期五）前將紙質(zhì)材料送達或快遞至市科技局農(nóng)村與社會發(fā)展處