最高補貼1000萬！！2022年成都市生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展資金項目申報獎勵和條件流程等內容整理如下，此次共有14項政策，詳情如下，申請時間將截止到10月17日，還請?zhí)崆白龊脺蕚洌?/span>

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一、成都市生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展資金項目申報條件

（一）本期資金項目申報主體為在2021年度內達到申報條件，且工商注冊地址在我市轄區(qū)內的生物醫(yī)藥產業(yè)相關企業(yè)、機構和行業(yè)協會（優(yōu)先支持產業(yè)功能區(qū)內的項目）。

（二）近三年未發(fā)生環(huán)境污染事故以及重大安全生產事故。

（三）同一項目已獲得過國家、省和市級部門支持的不得重復申報本專項資金。

二、成都市生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展資金項目申報程序

企業(yè)（機構）向工商注冊地址所在區(qū)（市）縣工業(yè)和信息化主管部門提交申報材料，經區(qū)（市）縣工業(yè)和信息化主管部門進行材料審核和現場核查合格后上報市經信局。

三、成都市生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展資金項目申報材料要求和補貼獎勵標準

（一）提升新藥研發(fā)能力

1．申報條件。

完成階段性臨床試驗并在項目申報期內（2021年）進入下一階段臨床試驗或取得藥品注冊批件的1類生物制品、化學藥品，1類、2類、4類、5類中藥和天然藥物，以及2—5類生物制品，2類化學藥品，3類、6類中藥和天然藥物。

2．支持標準。

對1類生物制品、化學藥品，1類、2類、4類、5類中藥和天然藥物，完成Ⅰ期臨床試驗并進入Ⅱ期臨床試驗每項最高資助300萬元，完成Ⅱ期臨床試驗并進入Ⅲ期臨床試驗每項最高資助500萬元，完成Ⅲ期臨床試驗并取得注冊批件每項最高資助1000萬元，單個企業(yè)（機構）每年最高資助2000萬元。對2—5類生物制品，2類化學藥品，3類、6類中藥和天然藥物，完成Ⅰ期臨床試驗并進入Ⅱ期臨床試驗每項最高資助100萬元，完成Ⅱ期臨床試驗并進入Ⅲ期臨床試驗每項最高資助200萬元，完成Ⅲ期臨床試驗并取得注冊批件每項最高資助300萬元，單個企業(yè)（機構）每年最高資助800萬元。

（二）支持醫(yī)療器械研發(fā)

1．申報條件。

項目申報期內新獲得《醫(yī)療器械注冊證》，且具有自主知識產權（獲得發(fā)明專利或軟件著作權）的三類或二類醫(yī)療器械（不含二類診斷試劑及設備零部件）。

2．支持標準。

對新獲得醫(yī)療器械注冊證，具有自主知識產權的第三類醫(yī)療器械最高資助300萬元，第二類醫(yī)療器械（不含二類診斷試劑及設備零部件）最高資助100萬元。單個企業(yè)（機構）每年最高資助600萬元。

（三）加快仿制藥發(fā)展

1．申報條件。

項目申報期內被國家藥監(jiān)局確定為參比制劑的品種，或國內前三家通過仿制藥質量和療效一致性評價的品種。

2．支持標準。

對經國家藥監(jiān)局確定為參比制劑的品種、國內前三家通過仿制藥質量和療效一致性評價的品種最高獎勵200萬元，單個企業(yè)每年最高獎勵1000萬元。

（四）支持藥品新增適應癥

1．申報條件。

項目申報期內新增適應癥的藥品。

2．支持標準。

對1類生物制品、化學藥品，1類、2類、4類、5類中藥和天然藥物新增適應癥最高獎勵200萬元；對2—5類生物制品，2類化學藥品，3類、6類中藥和天然藥物新增適應癥最高獎勵100萬元。

（五）支持成果產業(yè)化

1．申報條件。

新取得藥品注冊批件且在項目申報期內在我市產業(yè)化的藥品或新取得第二、三類醫(yī)療器械注冊證且在項目申報期內在我市產業(yè)化的醫(yī)療器械。

2．支持標準。

對取得藥品注冊批件或第二、三類醫(yī)療器械注冊證且在我市產業(yè)化的藥品和醫(yī)療器械，按照項目固定資產投資的10%給予最高500萬元資助。

（六）鼓勵進入中國醫(yī)藥工業(yè)百強

1．申報條件。

項目申報期內首次進入中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)。

2．支持標準。

對首次進入中國醫(yī)藥工業(yè)百強的企業(yè)獎勵300萬元。

（七）支持產品擴大銷售

1．申報條件。

項目申報期內單品種（單一批件產品）年銷售收入首次突破10億元、5億元、3億元、1億元的藥品和醫(yī)療器械。

2．支持標準。

對單品種年銷售收入首次突破10億元、5億元、3億元、1億元的藥品和醫(yī)療器械，分別獎勵50萬元、30萬元、20萬元、10萬元。

（八）支持申報國家獎項

1．申報條件。

項目申報期內新獲得中國工業(yè)大獎的生物醫(yī)藥企業(yè)（機構）.

2．支持標準。

對獲得中國工業(yè)大獎的企業(yè)最高獎勵300萬元。

（九）支持產品委托生產

1．申報條件。

項目申報期內，委托我市生物醫(yī)藥企業(yè)生產其所持有產品的上市許可持有人（銷售稅收結算在我市）。

2．支持標準。

對上市許可持有人委托我市生物醫(yī)藥企業(yè)生產其所持有產品，且銷售稅收結算在我市的，按該品種較上年新增銷售收入的1%給予最高500萬元獎勵。

（十）增強外包服務能力

1．支持產業(yè)應用基礎平臺和公共服務平臺建設。

（1）申報條件。

項目申報期內建成投運的CRO、CMO、CDMO等產業(yè)應用基礎平臺和實驗動物服務平臺、檢驗檢測平臺、轉化醫(yī)學中心等公共服務平臺的企業(yè)（機構）。

（2）支持標準。

對建設醫(yī)藥合同研發(fā)機構（CRO）、醫(yī)藥合同外包生產機構（CMO）、醫(yī)藥合同定制研發(fā)生產機構（CDMO）等產業(yè)應用基礎平臺，以及實驗動物服務平臺、檢驗檢測平臺、轉化醫(yī)學中心等產業(yè)公共服務平臺，按照固定資產投資的10%給予最高500萬元資助。

2．支持獲得GLP和GCP資質。

（1）申報條件。

項目申報期內首次獲得GLP、GCP資質或新增國家GCP專業(yè)學科資質的企業(yè)（機構）。

（2）支持標準。

對首次獲得國際藥物非臨床研究質量管理規(guī)范（GLP）、藥物臨床試驗質量管理規(guī)范（GCP）資質的企業(yè)（機構）給予200萬元獎勵，對首次獲得國家GLP、GCP資質的給予100萬元獎勵，之后每新增1個國家GCP專業(yè)學科資質的給予50萬元獎勵，單個企業(yè)（機構）每年最高獎勵1000萬元。

3．支持公共服務平臺提升服務水平。

（1）申報條件。

項目申報期內產業(yè)公共服務平臺為非關聯生物醫(yī)藥企業(yè)提供服務。

（2）支持標準。

對已建成運營的產業(yè)公共服務平臺，按照其每年為非關聯生物醫(yī)藥企業(yè)服務金額的10%給予最高200萬元資助。

（十一）鼓勵生物醫(yī)藥企業(yè)（機構）購買生物醫(yī)藥人體臨床試驗責任保險、生物醫(yī)藥產品責任保險

1．申報條件。

項目申報期內購買生物醫(yī)藥人體臨床試驗責任保險或生物醫(yī)藥產品責任保險的生物醫(yī)藥企業(yè)（機構）。

2．支持標準。

生物醫(yī)藥企業(yè)（機構）購買生物醫(yī)藥人體臨床試驗責任保險、生物醫(yī)藥產品責任保險，按單個保單實際繳納保費的50%給予最高50萬元資助，單個企業(yè)（機構）每年最高資助200萬元。

（十二）推動綠色發(fā)展

1．申報條件：項目申報期內我市危廢處理機構為我市生物醫(yī)藥企業(yè)提供危廢處理服務。

2．支持標準。

危廢處理機構為我市生物醫(yī)藥企業(yè)提供危廢處理服務，按其年度服務金額的10%給予最高200萬元獎勵。

（十三）支持產品市場拓展

1．申報條件。

項目申報期內中標國家藥品集中帶量采購的企業(yè)。

2．支持標準。

企業(yè)參加國家藥品集中帶量采購，中標品種最高獎勵200萬元。

（十四）加快產業(yè)國際化

1．生產線通過國際認證

（1）申報條件。

項目申報期內企業(yè)生產線通過FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）、EMA（歐洲藥品管理局）、PMDA（日本藥品醫(yī)療器械局）等發(fā)達國家藥品生產質量管理規(guī)范認證。

（2）支持標準。

對生產線通過FDA、EMA、PMDA等發(fā)達國家藥品生產質量管理規(guī)范認證的生物醫(yī)藥企業(yè)（機構），按固定資產投資的10%給予最高200萬元資助。

2．獲得國際認證

（1）申報條件。

項目申報期內藥品或醫(yī)療器械獲得FDA、EMA、PMDA、WHO（世界衛(wèi)生組織）等國際權威認證。

（3）支持標準。

對新獲得FDA、EMA、PMDA、WHO等國際權威認證的藥品和醫(yī)療器械，給予最高200萬元資助。

四、成都市生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展資金項目申報時間

申報截止時間：2022年10月17日。